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“奇異”單光子放射/電腦斷層系統 安全警訊
| 發布日期:2013-04-15 | 維護日期:2013-04-15 發布單位:醫療器材及化粧品組

“奇異”單光子放射/電腦斷層系統 

安全警訊 

  

許可證字號:衛署醫器輸第022050 

  

醫材名稱:GE SPECT/CT SYSTEM 

  

製造商:GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING 

  

國內受影響型號:Discovery NM/CT 670 

  

警訊摘譯: 

依“奇異”單光子放射/電腦斷層系統使用步驟protocol45角度的情況時,若病人的手臂置於頭部上方且未使用專用的安全臂章,則檢測器可能會接觸病人肘部。 

奇異公司建議使用者-確保病人的身體不要伸出檢查床,若病人有需要將手臂放置於頭部的需求,請使用專用的安全臂章。針對此問題,20142月將會提供軟體更新。 

 

國內情形: 

經查,國內受影響產品共2台,奇異亞洲醫療設備股份有限公司目前正進行矯正行動。軟體升級目前預計10212月底至1031月中施作完畢。

  

資料來源: 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01062-1

 

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