“奇異”單光子放射/電腦斷層系統
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸第022050號
醫材名稱:“GE” SPECT/CT SYSTEM
製造商:GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING
國內受影響型號:Discovery NM/CT 670
警訊摘譯:
依“奇異”單光子放射/電腦斷層系統使用步驟protocol在45角度的情況時,若病人的手臂置於頭部上方且未使用專用的安全臂章,則檢測器可能會接觸病人肘部。
奇異公司建議使用者-確保病人的身體不要伸出檢查床,若病人有需要將手臂放置於頭部的需求,請使用專用的安全臂章。針對此問題,2014年2月將會提供軟體更新。
國內情形:
經查,國內受影響產品共2台,奇異亞洲醫療設備股份有限公司目前正進行矯正行動。軟體升級目前預計102年12月底至103年1月中施作完畢。
資料來源: 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01062-1