"奇異" 麻醉系統 

安全警訊 

許可證字號：衛署醫器輸字第011523號、第012641號 

醫材名稱："GE" ANESTHESIA SYSTEM 

製造商：DATEX-OHMEDA INC. 

國內受影響型號： 

Avance, Amingo, Aisys Anaesthesia Devices (software version 8.00) and Avance CS Anaesthesia Devices (with software version 10.00) 

警訊摘譯： 

當操作於壓控制通氣-容積保證 (PCV-VG)模式時，上述受影響的產品可能在使用者輸入唯一序列和折疊式風箱（部分填充迴路）時，產生並輸送過量的潮氣。當保持壓力限值時曝露於過多的潮氣量，可能會導致肺容積過度擴張而受傷和/或肺血管阻力增加，造成對心室充盈壓和/或搏出量的影響。 

在2014年6月提供軟體升級前，奇異公司會先提供使用者工作說明書。 

國內情形： 

  經查，國內確有受影響產品，奇異亞洲醫療設備股份有限公司已於102年10月24日通知經銷商”寄發客戶通知信”。

資料來源： 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01039-1