"必帝" 微生物鑑定組(滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第001392號
產品英文名稱:"BD" Microorganism Identification Kits (Sterile)
受影響規格/型號/批號:
型號 245000
批號 3290379、3224281
發布對象:醫療從業人員
警訊說明
"必帝" 微生物鑑定組(滅菌)之外盒保存期限標示錯誤,會比實際保存期限還晚到期,但個別Crystal Inoculum fluid bottle上所印製的保存期限是正確的。
必帝建議Crystal Inoculum fluid bottle應於瓶上保存期限過後棄置;然而,依據內部調查顯示,Crystal Inoculum fluid bottle於外盒上所印製之保存期限內使用,並不會影響產品鑑定效能。
請將任何保存期限標示錯誤之外盒予以棄置,以套組內各組件之預定保存期限為準。
國內矯正措施
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已請經銷商通知受影響客戶,經確認產品已全數使用完畢。
廠商聯絡資訊:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
附件(提供下載) :警訊摘譯
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