"美敦力"斜形輸液套 

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第013852號 

產品英文名稱："MEDTRONIC" SILHOUETTE INFUSION SET

受影響規格/型號/批號：MMT-371、MMT-372、MMT-373、MMT-374、MMT-377、MMT-378、MMT-379、MMT-380

發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員） 

警訊說明 

     美敦力醫療產品股份有限公司在產品品質監測過程中，發現MiniMed Silhouette輸液套管線從連接處鬆脫的通報數量有所增加。若管線脫落，胰島素輸注將會中斷，但是幫浦不會發出警訊通知病患。胰島素輸注中斷可能造成低血糖，若不加以處理，可能導致糖尿病酮酸血症(Diabetic Ketoacidosis, DKA)，症狀可能包括噁心、嘔吐、呼吸短促、極度口渴或是大量排尿。病患若發生上述任何症狀，請立即就醫。 

國內矯正措施 

     美敦力醫療產品股份有限公司已於2014年12月17日將原廠提供受影響型號(MMT-371、MMT-372、MMT-373、MMT-374、MMT-377、MMT-378、MMT-379、MMT-380)之醫材緊急矯正通知，傳遞予國內相關醫療專業人士及使用者，以避免此一問題發生。

廠商聯絡資訊：美敦力醫療產品股份有限公司 

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ：(無) 廠商主動通報