“路希”支氣管內管及配件 

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第025645號 

產品英文名稱：”Rusch” Bronchial Tubes and Accessories

受影響型號：116100、116101、116200 & 116201 

發布對象：醫療從業人員 

警訊說明 

     赫華股份有限公司接獲原廠通知，因國外有使用者發現”Rusch” Bronchial Tubes and Accessories 的Cobb連接頭於使用前會與主連接頭脫離，故Teleflex Medical公司依據客訴資料進行本次事件之調查與回收行動。Cobb連接頭脫落可在產品組裝時發現，若使用中發生Cobb連接頭脫落，會造成呼吸迴路漏氣。上述狀況若未及時發現，患者可能會因呼吸窘迫或缺氧而需要重新插管。 

國內矯正措施 

     經清查後，赫華股份有限公司已將受影響型號(116100、116101、116200 & 116201)之產品隔離於倉庫中，預計2/10進行銷毀。

廠商聯絡資訊：赫華股份有限公司 

聯絡人電話 : 02-23621034

郵件信箱 : htw@htwhealthcare.com

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ：英國MHRA http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20141205150130/http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con480094.pdf