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“史賽克”動力式可調整式病床(未滅菌)安全警訊
| 發布日期:2014-07-31 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

史賽克動力式可調整式病床(未滅菌) 

安全警訊

 

 

許可證號衛署醫器輸壹字第005712 

 

產品英文名稱:2131 InTouch Critical Care Bed - Caster Stem

 

受影響規格/型號/批號:SN: U06799, U06800

 

警訊說明: 

    根據過去本公司所收到的客訴資料,客戶宣稱推輪柄在使用煞車功能時可能會造成斷裂。根據本公司的調查報告確認本推床的設計必須在推床完全靜止的狀態下使用煞車功能,否則推輪柄可能損壞。本事件並不會對病人安全造成危害。本公司所採取的行動為對客戶進行宣導並將”Brake Only While Stationary”的貼紙貼在煞車按鈕旁。 

 

國內矯正措施: 

    台灣地區的原廠貼紙已於7/14/2014收到,將依據原廠指示採取相關行動。本兩張推床為2011年進口,目前狀況為一張在醫院展示中,一張已經賣給私人使用。皆無異常報告。

 

 

廠商聯繫資訊: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 

附件(提供下載) :警訊摘譯、警訊原文 

相關警訊連結(網址) () 廠商主動通報

 

 

 

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