“奇異”核磁共振掃瞄裝置 

“奇異”核磁共振掃描系統 

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第019849號、第023749號 

產品英文名稱： 

“GE”Magnetic Resonance System

“GE” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System

受影響規格/型號/批號： 

l  Discovery MR450w, Discovery MR750, Optima MR450w, Optima MR450w equipped with the GEM option

l  Discovery MR750w and Discovery MR750w equipped with the GEM option products

警訊說明： 

GE Healthcare近期發現某些核磁共振系統產品之patient table cradle emergency release handle 及 cradle release block mechanism可能會有潛在安全性問題。如果cradle release handle 及/或 cradle release block mechanism 故障，將延遲或阻礙病人從核磁共振系統中移出，而此可能使病人無法順利安全地移出。 

GE Healthcare將修正所有受影響產品，並告知操作人員，在產品修復前如要繼續使用，應評估病人的cradle進出，並在cradle移出有困難時停止使用。如果cradle移動上有困難是因為cradle release handle沒有正確釋放，或如果cradle移出受到阻礙，應聯繫該設備之GE Healthcare客服，以盡快針對cradle進行檢查及做必要維修。 

國內矯正措施： 

經查，國內確實有受影響產品，目前正等候國外原廠通知，進行矯正行動。 

廠商聯繫資訊：奇異亞洲醫療設備股份有限公司 

附件(提供下載)：（無） 

相關警訊連結(網址)：澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00464-2