"巫諾" 導尿管 

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第011505號 

產品英文名稱："UNOMEDICAL" FOLEY CATHETERS

受影響規格/型號/批號： 

警訊說明： 

 在製造過程中，整條塗了潤滑物質的導尿管都浸入了溶液中，讓濃稠溶液(2%全固體內容物)流入引流腔及(或)灌洗腔。當乾燥時，無法完全自腔內滴光的溶液可能會變硬，導致薄膜的產生。 

原廠的矯正預防措施如下： 

在完成了上塗料過程時，導入空氣流動測試，以免除引流腔和/或灌洗腔有任何的阻塞。這個新的確效方式自2013年11月啟用。 

國內矯正措施： 

明惠公司於2014年1月24日接到原廠email通知，對產品進行原廠的主動回收。該產品自從2013年8月以來因有多起相關的客訴，故原廠已於2013年10月(共計242 ea.)及2014年1月(共計494 ea.)對部分型號批號的產品進行回收，共計736 ea.。此次回收數量共計1715 ea.，已於2014年4月12日退運回原廠。                                                                                                        

廠商聯繫資訊：明惠貿易股份有限公司 

附件(提供下載)：（無） 

相關警訊連結(網址)：（無），廠商主動通報