羅氏全方位血糖機組 

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第025084號 

醫材名稱：Accu-Chek Mobile Kit 

製造商：ROCHE DIAGNOSTICS GMBH 

國內受影響型號：  

警訊摘譯： 

此警訊是關於兩款由羅氏公司生產之Accu-Chek Compact及Accu-Chek Mobile的血糖試紙，相關試紙分別與兩款家用血糖機Accu-chek Compact Plus 和Accu-chek Mobile一同使用。 

當有接受”抗生素 ceftriaxone”治療的患者在使用上述兩款血糖試紙做血糖測試時，有可能會導致檢驗出錯誤的偏低血糖數值。這種抗生素物質是用於治療多種感染，如呼吸道感染或尿道感染，是透過靜脈注射或肌肉注射給藥。羅氏正著手更新羅氏全方位血糖機產品仿單(說明書)，加註此一干擾現象。 

國內情形： 

經查，國內販賣的受影響產品只有羅氏Accu-Chek Mobile(MIC) tests（貨號05953740及05953758），羅氏糖尿病照護事業部已通知相關人員，包含醫護專業人員、販售此款血糖機之店家及購買此款血糖機之消費者，並同時著手修改產品仿單（說明書），加註此一干擾現象。 

羅氏公司建議病患在接受此抗生素ceftriaxone治療期間停止使用羅氏Accu-Chek® Mobile全方位血糖機。羅氏公司已確認對於沒有接受ceftriaxone抗生素治療的病友，於遵照仿單指示正確使用羅氏Accu-Chek Mobile全方位血糖機所得到的血糖測試結果是準確並且可靠的。

資料來源： 

1.         澳洲TGA網站 http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00438-1

2.         香港衛生署 http://www.dh.gov.hk/tc_chi/press/2014/140410.html