“美敦力”迷你美波立得胰島素幫浦 

“美敦力迷你美” 體外胰島素幫浦 

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第022476號、第010235號 

醫材名稱： 

“Medtronic”MiniMed Paradigm Insulin Pump

"MEDTRONIC MINIMED"EXTERNAL INSULIN PUMPS

製造商：MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO. JUNCOS 

國內受影響型號： 

衛署醫器輸字第022476號：MMT-522、MMT-722

衛署醫器輸字第010235號：MMT-712

警訊摘譯： 

此通報是關於美敦力公司接獲少數通報，有關使用者意外將幫浦的輸送設定成最大注射量，其中有一件造成嚴重的低血糖。 

使用Express Bolus按鈕輸送一個注射量時，向下箭頭按鈕會捲動至0.0個單位後停止。然而，所有經由主選單進行設定的胰島素輸送會使向下箭頭按鈕從0.0個單位捲動至設定的最大胰島素注射量。 

建議行動： 

1.         經由主選單設定胰島素劑量時請密切注意，因為向下捲動會讓畫面上顯示的劑量從0.0個單位改成最大設定的胰島素劑量。 

2.         請務必在按下ACT按鈕啟動輸送前確認畫面上閃動的胰島素劑量是正確的。 

3.         請務必確保最大注射量和最大基礎值（Max Basal）的設定是根據病患個人胰島素的需要所設定。 

國內情形： 

美敦力醫療產品股份有限公司將以說明函通知國內相關的醫療專業人員及使用者，並主動通報衛生主管機關。

資料來源：廠商主動通報