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"萬力"直線加速器 安全警訊
| 發布日期:2014-08-14 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

"萬力"直線加速器 

安全警訊

 

 

許可證號:衛署醫器輸字第002822 

 

產品英文名稱:”Varian” Linear Accelerator

 

受影響型號: 

 

Novalis Tx, Trilogy, Trilogy Tx, Clinac iX, Clinac CX, Clinac 2100C/D, Clinac 2300C/D, Clinac DX, Clinac 21EX, Clinac 23EX6MV部分 

 

警訊說明: 

Varian在最近的報告中發現高能量直線加速器的6MV在能量輸出時會出現非預期中的降低。直到目前為止,Varian還未收到任何由於6MV靶退化造成劑量輸出的傷害的報告。TrueBeamTM和低能量的直線加速器(600C系列或是Unique)則不會受到影響。 

 

國內矯正措施: 

 依原廠指示,本公司已著手進行轉知國內相關使用客戶,並提供以下說明。 

每日劑量輸出穩定度確認是非常重要的,包含所有6MV射束(6SRS, 6FFF6X)。若劑量輸出有突然的減低(每日輸出誤差大於3%,每週輸出誤差大於6%)就需要做額外的劑量確認。 

·          量測的區域應在光子增建區(譬如:5公分等效水)之後,避免電子汙染造成的量測錯誤。 

·         在劑量輸出上有任何急遽的變化,應停止使用6MV的射束並立即通知VarianVarian的維修代表會安排前往使用單位進行調查,不論靶是否退化或毀損。 

 

廠商聯繫資訊:洽泰企業有限公司 

相關警訊連結(網址)  http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00700-1

 

 

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