亞培 m2000sp 全自動檢體處理系統 (未滅菌)

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸壹字第005083號 

產品英文名稱：ABBOTT m2000sp Instrument System (Non-Sterile) 

受影響規格/型號/批號： 

警訊說明： 

原廠調查發現少部分5 mL reaction vessels (04J71-20)有上環(Rim)缺失的情形. 該缺失會導致5 mL reaction vessels無法正確坐落於1 mL subsystem carrier上。該缺失發生的機率為小於1%。 

國內矯正措施： 

　　目前為止，國內未接獲與此安全警訊相關的客戶抱怨。自接獲安全警訊開始，已陸續通知並調查可能受影響的單位是否有相關批號產品的庫存，若發現將會協助回收產品。將於調查完畢回報國內受影響情形。

廠商聯繫資訊：美商亞培股份有限公司台灣分公司 

附件(提供下載): 國外原廠通知函