“史賽克”超音波手術裝置 

安全警訊

許可證號：衛署醫器輸字第022792號 

產品英文名稱：STRYKER SONOPET CONSOLE

受影響規格/型號/批號：5450-850-000, 5450-852-000 Sonopet Console 

警訊說明： 

    使用過於堅硬的液體容器或不適當的抽吸沖洗套管安裝過程可能導致沖吸水流不順暢，進而造成探頭過熱，有灼傷軟組織或骨頭的疑慮。 

    本公司將對此點在操作手冊中加強說明，並印製詳細的安裝過程指導貼紙貼於主機上。新版操作手冊已更新，並將在對客戶進行貼紙黏貼動作時一併交予客戶。 

國內矯正措施： 

    目前10台主機位置已經確認，技術人員黏貼貼紙的動作也已訓練完畢，原廠貼紙已於近期寄達，後續維護動作業已開始。 

廠商聯繫資訊：美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 

附件(提供下載) ：警訊摘譯、警訊原文 

相關警訊連結(網址) ：(無) 廠商主動通報