“亞培” Architect I System - Total T3 Assay (總三碘甲狀腺素檢驗試劑組)
回收公告
許可證字號: 衛署醫器輸字第013408號
產品英文名稱: ABBOTT ARCHITECT Total T3
受影響規格/型號/批號:
型號7K64-20 批號38901UI00
型號7K64-25 批號38901UI01
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
此兩種批號的試劑可能會表現出比預期低的相對吸光值，進而可能導致品管液超出範圍或患者結果高於預期。
國內矯正措施
美商亞培股份有限公司台灣分公司總計進口數量180組，並已於103年9月26日完成回收56組，其餘124組皆已於客戶端自行銷毀。
廠商聯繫資訊：
廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
聯絡人姓名:鄭美玲
聯絡人電話:02-8228-0805 分機:8621/8646
聯絡人Email:sophia.cheng@abbott.com
附件(提供下載) : 警訊摘譯
相關警訊連結(網址): 加拿大Health Canada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/41455r-eng.php