“亞培” m24檢體處理系統 

安全警訊

許可證號：衛署醫器輸壹字第007933號

產品英文名稱： m24sp Instrument System 

受影響規格/型號/批號： 03N06-01 

警訊說明： 

原廠發現亞培m24sp檢體處理系統的系統水和廢液高度偵測功能因Application Database的問題被不正常關閉。

對客戶的影響

可能會造成客戶沒有注意到系統水不足或是廢液桶已滿。但若客戶有依照使用者操作手冊執行日保養程序，則此問題將不會對使用者造成任何影響,因為系統水桶及廢液桶的容量足夠應付單日用量。 

國內矯正措施： 

 自接獲安全警訊開始,已陸續通知使用單位以下訊息:

• 提醒使用者遵照操作說明書執行日保養,並於上機分析前確認系統水是否足夠以及清空廢液桶 
• 該問題將於新版Application Database 7.0安裝後被矯正。預計2014年第三季開始,由原廠工程師安裝Application Database 7.0並確認系統水和廢液桶高度偵測功能被正常開啟。 

將於所有受影響單位通知完畢後再次進行回報。 

廠商聯繫資訊: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 

附件(提供下載)： 

相關警訊連結(網址)： MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con433896.pdf