“費雪派克”克斯可特新生兒保溫器 

 安全警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第010868號

產品英文名稱： “Fisher & Paykel”Cosycot Infant Warmer

受影響規格/型號/批號：

型號: IW910XXX, IW920XXX, IW931XXX, IW932XXX, IW933XXX, IW934XXX, IW951XXX, IW952XXX, IW953XXX,IW954XXX, IW980XXX

序號: 07116ZZZZZZ to 090810ZZZZZZ

維修零件型號: 043041129, 043041130, 043041131, 043042359, 648040142

序號: 071116-090810 

發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員） 

警訊說明:

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司於西元2014年11月6日發出回收警訊是因為在國外有2個確定的案例：連接加熱頭燈的固定螺母有破損情形。螺母的破損可能造成頭燈部分脫落及頭燈的旋轉朝向搖籃方向。截至2014年11月20日，紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司並未有頭燈與病人實際接觸的情況發生，但這種潛在的危險可能造成病人嚴重的傷害。 

國內矯正措施： 

1. 以電話及e-mail書面通知當時銷售經銷商 ”天慶醫療儀器股份有限公司”

2. 目前並未收到任何醫院關於此回收警訊的傷害報告 

3. 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司工程師將陸續至各醫院做”固定螺母”的更換 

廠商聯絡資訊：紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 

電話：(02)8751-1739

電子郵件：patty.tsai@fphcare.com.tw

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ：澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01188-1