心臟標誌免疫分析用品管液 – 液狀
回收公告
許可證字號：衛署醫器輸字第017603號
產品英文名稱：MAS CardioImmune XL
受影響規格/型號/批號：
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產品名稱
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產品編號
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批號
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效期
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MAS CardioImmune XL
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CAI-XL1
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CXL16011
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1/31/2016
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
MAS Cardioimmnue XL將做一個level 1的招回。這個品管液是用於監控一些特殊的心臟標記。因為level 1的製造問題造成Creatine Kinase-MB(CKMB)和B-Type-Nutriuretic-Peptide-32(BNP-32)在瓶和瓶間(vial to vial)的差異過大，可能會造成品管上的錯誤而延遲病人的診斷。
國內矯正措施
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查看您是否正在使用MAS CardioImmune XL 批號CXL16011。
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停止使用和銷毀剩餘的MAS CardioImmune XL 批號CXL16011。
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保留此信件為實驗室的紀錄。
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如果您有將MAS CardioImmune XL 批號CXL16011轉往其他實驗室使用，請提供此封信件給他。
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請與醫全實業股份有限公司聯絡，醫全將寄給您新的批號賠償您的損失。
廠商聯絡資訊：醫全實業股份有限公司電話：02-29180011
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ：加拿大 Health Canada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/41995r-eng.php