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衛生福利部食品藥物管理署

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區 > 預告草案
序號標題發布日期
11預告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引(Biopharmaceutics Classification System-Based Biowaivers)」(草案) [已正式公告]2021-05-25
12預告「小兒族群的藥動學試驗基準(草案)」[已正式公告]2021-01-11
13預告修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」。 [已正式公告]2020-07-01
14預告修正「藥物樣品贈品管理辦法」第四條草案。 [已正式公告]2018-10-29
15預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條草案 [已正式公告]2018-04-17
16預告「醫療法施行細則」第五十五條修正草案 [已正式公告]2017-04-05
17預告更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」[已正式公告]2017-02-06
18預告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引(草案)」[已正式公告]2016-04-20
19預告「藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)」[已正式公告]2016-04-18
20預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引（草案）」 [已正式公告]2015-02-24
共20筆資料， 第2/ 2頁
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