法規依據：
根據醫療器材管理法第二十四條規定，經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統，就產品之儲存、運銷、服務、人員配置及其他相關作業事項予以規範，並應符合醫療器材優良運銷準則。
醫療器材販賣業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統，並報中央主管機關檢查合格，取得運銷許可後，始得批發、輸入或輸出。
第一項之優良運銷準則及前項檢查內容與方式、許可之條件、程序、審查、核發、效期、變更、撤銷或廢止及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
申請方式：
(依各案件上傳狀況，仍有部分文件需紙本檢附，請參考申請書最後「應檢附資料」欄位內說明)
申請費用：
依據醫療器材行政規費收費標準，如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」。
優良運銷系統檢查或其後續檢查(含一倉庫)：新臺幣三萬元，每件每增加一倉庫需實地查核者，增加收費新臺幣一萬元(需實地查核之倉庫由本署依個案判定後再行通知補繳費用)。
注意事項：
根據「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」第5條規定，運銷許可有效期間為三年；需要後續展延者，應於期滿六個月前至十二個月間主動申請。