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我國ICH指引採認清單
我國ICH指引採認清單
| 發布日期:2022-03-08 | 更新日期:2023-05-31
發布單位:藥品組
一、為協助業者於藥品研發製造時能有所依循及參考,並建構與國際協和之藥品審查標準,本署陸續公告ICH指引採認清單,未來亦將依據指引修正、新增情形持續更新。
二、有關歷次及最新之「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」可參閱下方檔案。
檔案下載
103年12月22日FDA藥字第1031412373號公告
103年12月22日FDA藥字第1031412373號公告採認清單
106年12月4日FDA藥字第1061410308號公告
106年12月4日FDA藥字第1061410308號公告採認清單
110年2月9日FDA藥字第1101400871號公告
110年2月9日FDA藥字第1101400871號公告採認清單
111年2月24日FDA藥字第1111401117A號公告
111年2月24日FDA藥字第1111401117A號公告採認清單
112年5月30日FDA藥字第1121405064A號公告
112年5月30日FDA藥字第1121405064A號採認清單
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