任務
食品藥物管理署(簡稱食藥署)與藥業合作,主動參與ICH活動以建構符合ICH指引之國際化法規協和環境。
工作成效
1.食藥署於2018年6月成為ICH第10個法規會員。
2.迄今ICH已建立超過60項與品質、安全、有效及跨領域主題有關之指引。多數指引在台灣皆良好推行或已於推行階段。
3.截至2023年4月,ICH共有26個運作中之工作組負責不同指引的建立或修訂,並有約40位來自食品藥物管理署的專家代表與世界各地的專家們共同為了法規協和工作努力。
願景
食藥署將持續加速藥業發展,滿足病人需求、保障公共衛生並引領我國進入藥品管理新紀元。