國內與輸入醫療器材製造廠認可家次
| 發布日期：2019-03-29 | 更新日期：2019-04-29
發布單位：醫療器材及化粧品組
自103年3月11日起，民眾取得之醫療器材，無論國產或輸入，其製造工廠皆應依藥事法第57條第2項要求，符合藥物優良製造準則中「醫療器材優良製造規範」，並取得GMP認證始得製造，其製造出來的產品，才能算是有品質、安全與效能的保證。
依據藥事法第92條第1項規定，如未經核准擅自製造或輸入醫療器材，處違法醫療器材業者新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。
截至107年12月止，國內醫療器材製造廠GMP認可有639家次，輸入醫療器材製造廠認可有3418家次。
市面上販售的醫療器材產品眾多，民眾在購買前充分了解，才能買的安心也用的放心。