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衛生福利部食品藥物管理署

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業務介紹

業務介紹

【發布日期:2010-01-01】
:企劃及科技管理組

壹、食品藥物管理一元化

本署之施政規劃重點,在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估,落實源頭管理,健全輸入食品管理體系,發展核心檢驗科技,提升管理、檢驗與研究水準。本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念,轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度,積極及迅速的與外界溝通,期望達到食品藥物管理一元化的理想。

貳、食品管理

食品衛生管理方面,將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合,以科學實證支援業務管理,強化食品衛生安全。本署北、中、南三個區域管理中心,除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務,實現食品衛生管理一元化外,亦將透過與地方政府的合作,加強稽查以維護民眾安全。日後遇到與食品安全相關事件,也可迅速整合各業務單位,透過風險分析,在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。

參、藥物管理

藥物管理方面,建立一元化、透明化的審查制度,以縮短新藥審查時間,並在安全為前提之下簡化審查流程。並配合行政院於98年3月26日宣布啟動之「生技起飛行動方案」,建置完整法令規範,除提升國內生醫製藥產業發展外,亦可讓國人得到更新、更有效、更便宜的藥務治療。在產品面上,加入了生物藥品及新興生技藥品,擴大醫療器材之管理。透過工廠的稽查確保藥物品質、加強藥品流通管理、偽劣藥之查緝及藥物濫用防制等業務。

肆、風險管理與消費者保護

為保護消費者,加強風險管控功能,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任,因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,達到提升食品安全之稽查效率,並更能因民間資源的挹注,建立政府與產業之溝通管道,觸發自主管理、源頭管理之加乘效果,此外推動藥物之優良製造規範(GMP)及人體細胞組織優良操作規範(GTP),建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,提升國內、外藥廠製造品質符合國際PIC/S GMP標準,並確保國內GTP實驗室與人體器官保存庫之管理品質,以期能保護消費者健康及使用安全。。

伍、加強國際合作並積極參與國際事務

在原有檢驗能力、藥物管理以及食品管理國際事務合作架構下,更積極的爭取國際事務的參與,並積極著力於訊息的交流以及法規的修正,以期與國際接軌。在風險評估部份,已與美國FDA和其訓練機構JIFSAN聯繫,期待透過合作與訓練,提升國內在風險分析之能力,確保食品與藥物之安全。同時也將延續WHO專家會議以及WHA參與的突破,加強與世界組織的合作,並讓其他國家知道台灣在食品及藥物安全的努力與成就,為世界食品藥物安全盡一份心力。

陸、加強部會之間與媒體的溝通與合作

食品藥物管理亦涉及其他機關之業務,本署將加強與其他行政部門,如農委會、環保署、地方業務單位以及消費者保護相關之官方與非官方單位的溝通與合作;在媒體方面,我們將會朝向資訊透明化並加強交流的方向去努力,也期待媒體能夠將最真實的訊息傳遞給社會大眾;在一般消費者方面,希望大家能有正確的食品藥物安全觀念,拒絕來路不明之食品與藥物。