一、考量含fosfomycin成分藥品單獨使用易產生抗藥性菌株，而與其他抗生素併用具有協同作用，為保障民眾用藥安全，本部彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估，決定限縮旨揭成分藥品之適應症，並修訂中文仿單如下：
(一)含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單應修訂如下，其修訂內容詳如附件1：
１、「適應症」統一為「不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎（含呼吸器相關肺炎）、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其他（懷疑）與上述感染相關之菌血症」。
２、「禁忌」修訂為「對本藥品之主成分或賦形劑過敏者」。
３、於「用法及用量」、「警語及注意事項」、「特殊族群注意事項」、「副作用/不良反應」及「過量」等段落，加刊可能導致嚴重過敏反應、老年人及腎功能不全者之劑量調整、建議與其他抗生素合併使用等相關安全性資訊。
(二)含fosfomycin成分藥品口服顆粒劑型之中文仿單應修訂如下，其修訂內容詳如附件2：
１、「適應症」統一為「成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素」。
２、「禁忌」修訂為「對本藥品之主成分或賦形劑過敏者」。
３、於「用法及用量」、「警語及注意事項」、「特殊族群注意事項」、「副作用/不良反應」、「交互作用」及「過量」等段落加刊可能導致嚴重過敏反應、老年人及腎功能不全者之劑量調整等相關安全性資訊。
二、凡持有旨揭成分藥品許可證之藥商應於113年4月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。