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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
61為加強Valsartan原料藥異常之管理，保障民眾用藥安全，請貴會轉知所屬會員確實依說明段內容辦理，請查照。2018-08-07
62重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業藥商應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策，請轉知所屬會員，請查照。2018-07-23
63預告訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」草案。2018-07-11
64有關國家發展委員會「有關歐盟個人資料保護規則(GDPR)施行對我國之影響及因應策略」資訊，請轉知會員知悉，請查照。2018-06-11
65訂定「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」。2018-05-28
66本署重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業者應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策，請轉知所屬會員，請查照。2018-03-23
67訂定「西藥優良運銷準則」。2017-12-29
68有關本署推動西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)，請貴會轉知所屬會員落實委外儲存與運輸作業管理，詳如說明段，請查照。2017-11-02
69預告訂定「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」草案。2017-11-01
70為維護民眾用藥安全，落實西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)(GDP)管理，請貴公司詳填「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」(如附件，含填寫範例)，並於106年10月20日前函覆本署，請查照。2017-09-30
共326筆資料， 第7/ 33頁
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