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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
11本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，請貴公司提早因應準備並檢視藥商許可執照營業項目，詳如說明段，請查照。2022-11-16
12本署持續推動藥商全面實施西藥優良運銷準則(GDP)，請轉 知所屬會員從事藥品運銷作業時，應確保藥品之採購、儲存 及供應作業於供應鏈中符合GDP相關規範，詳如說明段，請 查照。2022-11-11
13配合我國推動實施西藥優良運銷準則(Good Distribution Practice, GDP)政策，建請轉知所屬醫療機構，將藥商符合GDP納入醫院藥品採購作業之參考，請查照。2022-11-11
14有關PIC/S GMP Guide 附則1（無菌產品製造）修訂乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2022-10-03
15本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，詳如說明段，請轉知所屬會員提早因應準備，請查照。2022-08-02
16主旨：檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」，請轉知所屬會員，請查照。 2022-07-29
17公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定，並自即日生效。 2022-07-27
18檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。2022-05-03
19本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」（ 網 址 ： https://fadenbook.fda.gov.tw）國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣，請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄，詳如說明段，請查照。2022-04-15
20重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。2022-02-17
共296筆資料， 第2/ 30頁
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