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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
31訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」，並自即日生效。2020-07-31
32訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」，並自即日生效。2020-07-31
33預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。2020-04-08
34預告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」草案。2020-04-08
35為維護民眾用藥品質及安全，請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理，請查照。2020-03-16
36有關PIC/S-EU GMP Guide 附則1（無菌產品製造）修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2020-03-05
37為維護民眾用藥品質及安全，請轉知所屬會員應落實西藥運銷管理，請查照。2020-02-10
38有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施，詳如說明段，請積極準備因應並配合辦理，請查照。2020-01-31
39檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person，AP)資料表，請轉知所屬會員，依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署，請查照。2019-12-02
40藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引(pdf下載)2019-11-22
共326筆資料， 第4/ 33頁
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