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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

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序號標題發布日期
21公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案(另開視窗)公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案(另開視窗)(pdf下載)2010-12-27
22矯正鏡片納入醫療器材管理2010-12-10
23立法院法律系統(另開視窗)2010-10-07
24經稽查或檢驗為偽藥、劣藥、不良醫療器材及未經核准而製造、輸入之醫療器材，須依藥事法第78條之規定辦理 (另開視窗)經稽查或檢驗為偽藥、劣藥、不良醫療器材及未經核准而製造、輸入之醫療器材，須依藥事法第78條之規定辦理 (另開視窗)(other下載)2010-10-07
25藥事法判解彙編(另開視窗)藥事法判解彙編(另開視窗)(pdf下載)2010-10-07
26公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。2010-07-28
27檢送修正之「輸入醫療器材『品質系統文件 (Quality System Documentation，QSD) 』準備須知」乙份 (如附件) ，請轉知所屬會員，請 查照。2010-07-28
28藥師法彙編990726藥師法彙編990726(doc下載)2010-07-26
29本署曾經判認不以醫療器材列管產品(另開視窗)本署曾經判認不以醫療器材列管產品(另開視窗)(pdf下載)2010-07-23
30有關辦理輸入瑞典廠醫療器材查驗登記時，出產國許可製售證明可依說明段辦理，請轉知所屬會員知照。(另開視窗)有關辦理輸入瑞典廠醫療器材查驗登記時，出產國許可製售證明可依說明段辦理，請轉知所屬會員知照。(另開視窗)(pdf下載)2010-07-08
共235筆資料， 第3/ 24頁
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