委託者為國內醫療器材商：依據「醫療器材委託製造作業準則」第8條「核准全部製程委託製造之醫療器材，其產品之標籤、說明書或包裝，應刊載委託者及受託者之名稱及地址。但已於查驗登記核准或登錄系統載明者，受託者得以其所在國家、地區或行政區域名稱代之。」
委託者為國外醫療器材製造業者：應檢附委託者與受託者簽立之委託製造契約或委託製程說明文件(含各製程之受託製造業者之名稱、地址)確認其實際製造國別後，包裝和標籤得僅標示受託廠之國別。