醫療器材許可證如來不及於期滿前6個月內申請展延致超過有效期間，請問若於原許可證到期後6個月內重新申請查驗登記時，應檢附哪些資料呢？
| 發布日期：2023-01-30 | 更新日期：2023-01-30
發布單位：醫療器材及化粧品組
依據『醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則』第19條規定，辦理『原許可證到期後6個月內重新申請』之醫療器材查驗登記案於申請時，應檢附資料如下：
1. 醫療器材商許可執照。
2. 原許可證正本。
3. 原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤、說明書或包裝。
4. 標籤、說明書或包裝擬稿。
5. 出產國許可製售證明；國內製造者，免附。
6. 國外原廠授權登記書；國內製造者，免附。
7. 製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件。
8. 其他經中央主管機關指定之文件、資料。