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常見問答
複方藥品的分析確效是否只要選一個成分作分析確效即可？最近公告中所指的科學證據是指什麼？
| 發布日期：2008-11-16 | 更新日期：2008-11-16
發布單位：藥品組
依衛生署藥政處89.09.04衛署藥字第0890014011號函，複方藥品之分析方法確效作業，在經評估確認有充足科學證據下，得選擇指標性成分執行分析方法確效作業。 此項科學證據應依多方面考量，選擇具代表性成分，例如可將該等成分一分析方法類別作組群組之分類，該群組中某一成分若能正確分析則其他成分之分析不成問題，不應僅依其分析困難為一唯一之理由。
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