經營使用管制藥品業務之機構或業者，包括：西藥（動物用藥）製造業、西藥（動物用藥）販賣業、醫療機構、藥局、畜牧獸醫機構、獸醫診療機構、醫藥教育研究試驗機構均應申請。
http://www.fda.gov.tw//TC/siteContent.aspx?sid=2099