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公告「洢蓮絲植入劑(ELLANSE)【衛部醫器輸字第026659號】」列入藥物安全監視
| 發布日期:2015-04-08 | 更新日期:2018-07-06 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「洢蓮絲植入劑(ELLANSE)【衛部醫器輸字第026659號】」列入藥物安全監視。

依據:藥事法第45條及藥物監視管理辦法第2條。

公告事項:
一、旨揭產品列入安全監視,監視間自發證日起3年。
二、於該監視期間,每半年應檢送有關該產品之國內使用安全資料及國內、外不良反應之最新情報(如附件)至全國藥物不良反應通報中心,並將報告摘要及副本函知本部食品藥物管理署。