跳到主要內容區塊
English

衛生福利部食品藥物管理署

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材上市後安全 > 安全監視專區 > 醫療器材安全監視公告

公告塗藥血管支架(Drug-Eluting Stents, DES)列入藥物安全監視
| 發布日期：2007-05-09　| 更新日期：2018-03-13 發布單位：醫療器材及化粧品組

主旨：公告塗藥血管支架(Drug-Eluting Stents, DES)列入藥物安全監視。

依據：藥事法第45條及藥物安全監視管理辦法第2條

公告事項：
一、旨揭類型之冠狀動脈血管支架列入安全監視，監視期為3年。
二、於本公告日前已持有塗藥血管支架許可證之廠商，應自公告日起3年內，每半年依附件格式檢送安全性報告至本署藥物不良反應通報中心，並將報告摘要及副本函知本署藥政處。
三、嗣後經本署核給塗藥血管支架許可證之廠商，則應自發證日起3年內，每半年依附件格式辦理通報。
回上一頁