"柯惠" 三階梯式縫合釘釘匣 (含縫釘線補強材料)
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第030139號
產品英文名稱："Covidien" Endo GIA Reinforced Reload with Tri-Staple Technology
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| SIGTRSB60AXT | N3G1372Y | 20884521717630 (on pack) 10884521717633 (on each) |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司發現單一批號之三階梯式縫合釘釘匣可能裝有破損之釘倉，使縫合釘成型不佳或縫釘線不完整。若上述情況發生，可能導致治療延遲、感染、出血、組織損傷、縫合失敗、氣胸、腹膜炎以及因敗血症引發死亡的潛在風險。截至113年3月1日止，美敦力總公司於全球收到一件與此問題相關的客訴，該客訴無通報嚴重的病患傷害。
國內矯正措施：
經查，國內受影響數量共7 packs（1 pack = 6 each），美敦力醫療產品股份有限公司於113年4月15日開始通知客戶相關注意事項，並回收特定批號之受影響產品。前述回收行動預計於113年7月31日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-2183-6168
聯絡人電子郵件：lisa.yeh@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11720