“德爾鉻”麻醉工作站及附件
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第024991號
產品英文名稱：“Dräger”Anesthesia Workstation including accessories
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 序號 | UDI-DI |
| Perseus A500 | 序號如附件 | 4048675253600 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品Perseus A500在沒有主電源的情況下運作時，內部備用電池可能自發產生無法提供電力的情況，導致設備在使用時無預警關機。雖然受影響產品的備用電池起始電量為100 %，但仍可能發生迅速關機，且不會觸發低電量警報，惟設備中獨立於主電源和電池的次級警報仍可正常運作。若設備無預警關機，將必須為病人進行手動通氣，以避免病人嚴重傷害或死亡，目前未接獲與此相關的不良事件通報。
原廠發現短暫的充放電循環（例如，在設備運轉中多次地短暫斷開主電源）將可能導致上述情況，目前原廠正準備修改使用說明書。客戶必須立即依照原廠指示進行電池測試，如能確保設備在開機模式時，持續由主電源供電，則無須重複電池測試；如果無法確保設備在開機模式時，能持續由主電源供電，請每三個月重複進行電池測試；在任何情況下，每12個月應請技術人員進行產品電池的例行檢測及安全檢查。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共89台，台灣德爾鉻醫療器材有限公司於113年3月14日開始通知受影響客戶進行電池測試，若測試通過，設備可以安心使用；如測試未通過，將協助更換電池。前述矯正措施預計於113年6月30日完成。後續依原廠排程，預計113年6月30日前新增說明書與電池相關之注意事項。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣德爾鉻醫療器材有限公司
聯絡電話：02-22236388#332
聯絡人電子郵件：chiehhsuan.hung@draeger.com
相關警訊來源(網址)：
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/ypyD7Bx9JD2OuDRi
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/perseus-a500