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“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2024-03-20 | 更新日期:2024-03-20 發布單位:醫療器材及化粧品組

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

回收警訊 

許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001805

產品英文名稱:Merits MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

L232NMDFTW

TMT190700023~TMT190700024,

TMT190700034, TMT191100005,

TMT191100009,

TMT191100011~TMT191100019

TMT191100021,

TMT191100024~TMT191100031, TMT191100033~TMT191100051,

TMT191100056

發布對象:國內銷售之藥局及醫療器材商/一般民眾

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果,顯示疲勞試驗多滾輪試驗項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。手動輪椅產品上的萬向輪與輪椅車架之連接處若斷裂,可能會導致人員跌落之風險發生。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共43台,國睦工業股份有限公司總廠於112116日通知受影響客戶並告知需進行回收。前述回收行動於1121231日完成。若消費者對該批產品有疑慮,可免費維修一次。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:國睦工業股份有限公司總廠

聯絡電話:04-23594985

聯絡人電子郵件:rory@merits.com.tw

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址