BD酵母菌鑑定試劑組 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第011441號
產品英文名稱:BD Phoenix Yeast ID Panel (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號,及其UDI-DI:
名稱描述 | 型號 | 批號 | UDI-DI |
BD Phoenix™ NMIC-306 Panel | 449292(國內無進口) | 3318700 | N/A |
BD Phoenix™ Yeast ID Panel | 448316 | 3312180 | 30382904483167 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠經內部通報發現因藥物交叉汙染而產生之特定型號/批號不良品,因作業疏失,誤被放行。使用此不良品可能造成機器判讀錯誤。為保障病人安全及權益,原廠決定將受影響批號產品回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響數量共950組,已全數隔離於經銷商倉庫,並將於年度報廢時銷毀。國內並無受影響醫院或使用單位。前述回收行動預計於113年8月31日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-27225660
聯絡人電子郵件:allen.chang@bd.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址