"奇異" 透視X光系統
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第012602號、第017107號
醫材名稱:"GE" FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM
製造商:GE MEDICAL SYSTEMS S.A.
受影響型號:
l Advantx, Innova 2000, Innova 2100IQ, Innova 3100, Innova 3100IQ, Innova 4100, Innova 4100IQ Cardiovascular X-ray imaging systems
l Video Monitor Suspension model numbers 2236709, 2353620, 2223039-2 and 2270677-2
警訊摘譯:
奇異公司已注意到頂置視頻監視器懸吊架潛在的安全問題,請確保所有可能的使用者都知道這個安全通知及建議行動。
安全問題:
視頻監視器懸吊架上的鎖定螺絲可能遺失,這不會導致吊掛式顯示器立即的掉落,因為在沒有鎖定螺絲的時候,其餘的襯套和螺絲釘仍會托住它。
目前並未接獲報告有人員因此事件受到傷害。
安全指令:
如果你發現任何監視器懸吊架出現性能異常或過度移動,請立即連繫奇異公司的當地服務代表。
產品校正:
奇異公司的服務代表將與您聯繫並安排校正,並不收取任何費用校正所有受影響的系統。
國內情形:
此警訊內容乃是提醒客戶注意視訊監視器懸吊系統支架的鎖定螺帽可能出現鬆開的潛在危險。經查,國內受影響單位,皆已完成通知。
資料來源: 英國MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con236883.pdf