“活力”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 安全警訊

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業務專區

“活力”醫學圖像記錄傳輸系統軟體　

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第024234號

醫材名稱：“Vital”Picture Archiving and Communication System Software

製造商：VITAL IMAGES, INC.

受影響型號：

1. Vitrea, Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

2. Vitrea Enterprise Suite, Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

3. Vitrea Fx, Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

4. VitreaAdvanced, Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

5. VitreaCore (VitalConnect), Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

6. VitreaLT, Software Version: Prior to 6.3.3, except 6.1.6, 6.2.3 and 6.3

警訊摘譯：

Vital Images公司已對上述版本進行自願性更正。發現當Vitrea圖像僅繞Z軸旋轉時會造成圖像量測錯誤，但當對X或Y軸旋轉時無論是否對Z軸旋轉皆不受影響。

此外，錯誤發生於橫向/軸向平面旋轉（繞z軸轉）之非90°增量且同時並無繞ｘ及ｙ軸轉時。廠商發現僅於少數情況會做此方位調整(如拉正傾斜的頭或頸部掃描)，通常對測量影響甚小。但在某些情況下，此錯誤可能導致長度、面積、體積之較大量測差異。

請謹慎使用經上述方法調整重構之圖像量測結果。此問題是從內部測試中發現，未曾收到客戶回報。

建議使用者利用其他技術校驗此錯誤之相關量測結果，聯繫廠商並協助召回。廠商正準備升級4.1、6.0、6.2版本之錯誤，6.3版之升級已發佈，6.4版及更新版本不受影響。

國內情形：

老達利貿易股份有限公司已通知客戶相關資訊。

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