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區域檢索：

序號	標題	發布日期
1	公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行	2025-08-27
2	修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，並自中華民國一百十四年十月一日生效。(另開新視窗)	2025-08-25
3	公告「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」。(另開新視窗)	2025-07-31
4	函知修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」如附件，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」	2025-07-15
5	公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」	2025-06-19
6	自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦	2025-06-04
7	公告「ICH E8(R1)：臨床試驗之一般性考量(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」	2025-03-03
8	公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」	2025-01-17
9	公告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引	2025-01-03
10	公告「ICH E10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」	2024-12-31

共260筆資料，第1/ 26頁

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