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衛生福利部食品藥物管理署

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材製造業者品質管理系統(QMS/QSD)檢查專區 > 醫療器材(QMS/QSD)相關法規、公告或函 > 公告
序號標題發布日期
1公告修正「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」(另開新視窗)2024-05-06
2公告修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，並自公告日起施行。(另開新視窗)2023-01-07
3修正「美國、美屬波多黎各或關島境內之醫療器材製造業者，申請品質管理系統文件審查得減免之檢附文件」，並自中華民國110年12月31日生效。2021-10-20
4訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效。(另開新視窗)2021-07-16
5公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」，如附件。(另開新視窗)2021-05-31
6訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」，並自中華民國一百十年五月一日生效。2021-04-28
7公告「日本境內之醫療器材製造業者，申請品質管理系統文件審查得減免之檢附文件」，並自中華民國110年5月1日生效。(另開新視窗)2021-04-16
8公告「歐盟、瑞士及列支敦斯登境內之醫療器材製造業者，申請品質管理系統文件審查得減免之檢附文件」，並自中華民國110年5月1日生效。 (另開新視窗)2021-04-16
9醫療器材優良製造規範協施評鑑機構2021-04-08
10公布「Question and Answer for the QMS MOC framework for Medical Device between Japan and Taiwan」2020-12-21
共15筆資料， 第1/ 2頁
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