一、 依據西藥藥品優良製造規範， 藥廠若由於可能有製造瑕疵、產品變質、發現仿冒品或任何其他嚴重的產品品質問題，而考慮採取行動時，應通知主管機關。
二、 藥品許可證持有藥商倘因藥品有品質或安全疑慮而需採取回收措施，請即時以電話或Email通知本署，聯絡方式如下:
(一) Email: drugalert@fda.gov.tw
(二) 平日電話:
品質事件: 02-27877412、02-27877411
安全事件: 02-27877415、02-27877413
(三) 周末電話: 0975620926