大綱： 

工業技術研究院量測技術發展中心接受衛生福利部食品藥物管理署委託，舉辦「體外診斷醫療器材國際法規研討會」，邀請英國Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Biosciences Team Manager (亦為現任歐盟指委會IVD工作小組主席)- Mr. Stephen Lee、印尼衛生部(MOH)資深審查員Ms. Nuning Lestin Bintari、ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems主席Dr. Donald Powers、澳洲Therapeutic Goods Administration (TGA)退休官員Ms. Shelley Tang、羅氏公司之Companion Diagnostics專家Dr. Isabell Loftin與臨床試驗專家Mr. Tero Laulajainen、中國IVD業界代表Ms. Samara Zhu等擔任講師，針對各國體外診斷醫療器材法規要求與重大更新、歐盟與東協等重要區域之法規趨勢發展、體外診斷醫療器材之風險管理、ISO/TC 212活動、及新產品研發技術導入與臨床試驗/評估規範等多項主題，進行交流與分享。國內外相關產、官、學、研、醫界共計146單位239人與會。 

時間：103年9月2日