衛生福利部食品藥物管理署

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民眾食用日本「小林製薬」紅麴之相關產品非預期反應通報案件

更新時間113年5月9日

序號	通報日期	性別	年齡	通報者居住地	產品名稱	業者名稱	食用期間	是否同時服用藥品	通報者自述之非預期反應症狀
64	113.05.08	男	49	高雄市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	5個月	否	血精、頻尿、尿液有泡泡、易疲倦
63	113.05.07	女	40	新北市	御熹堂日本專利紅麴納豆Q10	騰勢股份有限公司	5個月	昂特欣	疲倦嗜睡，尿蛋白檢查陽性
62	113.05.07	男	59	新北市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	11個月	否	腰部酸痛、eGFR在4個月內降了15.5
61	113.04.27	男	38	苗栗縣	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年8個月	否	總膽紅素超標至2.68 mg/dL
60	113.04.27	男	50	臺北市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	1年3個月	治療攝護腺發炎、耳鳴藥物	小便突然困難、容易疲憊
59	113.04.25	女	48	未提供	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	2年1個月	益血康、過乳降錠	eGFR由111年5月的104.8降至113年4月的81.7
58	113.04.22	女	68	桃園市	優旨樂紅麴膠囊	德康生物科技股份有限公司	1年	否	腎功能下降：eGFR50左右、BUN上升、蛋白尿
57	113.04.21	男	40	新北市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	2年	否	食用後身體沒有不舒服
56	113.04.21	女	45	臺中市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	3個月	Eltroxin Tablets 100mcg	食用後身體沒有不舒服
55	113.04.19	女	32	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	6個月	否	112年6月eGFR 133、113年4月eGFR 100，時常頭痛、疲憊
54	113.04.17	男	67	台南市	原輔堂頂級大紅麴	為格國際企業有限公司/樂微生醫國際有限公司	1個月	降血壓藥物、救肺散	末期腎病變
53	113.04.15	女	59	高雄市	大醫生技紅麴膠囊大研納豆紅麴Q10膠囊	大醫生技股份有限公司大研生醫國際股份有限公司	1年7個月 6個月	降血壓藥物	腰酸、夜尿、小便泡泡消不掉、eGFR由111年10月的132.6降至113年4月的108.8。
52	113.04.15	男	76	新北市	御熹堂日本專利紅麴納豆Q10	騰勢股份有限公司	1年	胃藥	eGFR異常、近兩次健康檢查發現eGFR紅字(50左右)
51	113.04.14	男	33	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	2個月	降血壓藥物	疲勞、夜尿（1晚5、6次）
50	113.04.14	女	68	高雄市	PowerHero 納豆紅麴Q10膠囊	騰勢股份有限公司	1年4個月	否	腎絲球過濾率2個月下降15
49	113.04.13	女	59	桃園市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊大研納豆紅麴Q10膠囊御熹堂日本專利紅麴納豆Q10	騰勢股份有限公司大研生醫國際股份有限公司騰勢股份有限公司	9個月 9個月 1年	否	頻尿、夜尿、腰酸
48	113.04.13	男	60	臺北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	7個月	易安穩	未發生非預期反應前，尿液檢查（112.8.6）尿蛋白7.8mg/dL (<15)，尿液肌酸酐86.96mg/dL (28-259)，均在正常範圍內。食用大研生醫納豆紅麴近半年，尿液檢查（113.4.1）尿蛋白變高為18.1mg/dL（正常值<15），尿液肌酐酸變高為 230.64mg/dL，並有身體易疲倦，尿意泡泡變多的情形發生。
47	113.04.13	女	56	臺北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	6個月	脈優	腎絲球過濾率由93.5降至74.2、夜尿、雙腿水腫
46	113.04.12	男	50	未提供	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	10個月	否	腎絲球過濾率由84降至78
45	113.04.12	女	40	新竹縣	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	8個月	否	尿液的小泡泡有些久不散去
44	113.04.12	女	未提供	南投縣	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	2年9個月	否	腎功能不佳；至停止服用前最近一次檢驗，腎絲球過濾率不到50
43	113.04.12	女	50	新北市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	5個月	否	頻尿、人比較疲勞
42	113.04.11	男	59	臺北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	7個月	贊安諾、康肯、舒脈康、雅脈	111年2月購買2瓶服用，同年5月再買2瓶，大概吃了半年。111年8月國泰醫院體檢，血壓、血糖、血脂及腎功能異常，只有血壓是多年問題。另外，多年前有胃潰瘍問題，因不舒服也在8月就醫檢查，之後也發生糞便潛血情形。111年10月及112年5月二次住院手術。由於新冠確診也常見血栓問題，所以不確定與該食品是否相關。腎功能異常追蹤到113年3月，指標才回復正常，但未服用藥物。
41	113.04.11	男	58	新北市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	1年3個月	降血壓藥物	腎絲球過濾率111年12月前為81，112年12月降至67.8。
40	113.04.10	男	45	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年3個月	否	因總膽固醇過高故購買大研生醫納豆紅麴食用約一年三個月期間，次年度建檢報告，多項指數異常；腰背部有時會酸痛
39	113.04.10	男	31	新北市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	6個月	否	腹瀉、腹痛、畏寒、發燒、蕁麻疹、呼吸道發炎、扁桃腺發炎、胃食道逆流、頭痛、失眠
38	113.04.10	男	40	新北市	御熹堂日本專利紅麴納豆Q10	騰勢股份有限公司	1個月	否	容易頭暈，初期睡前食用、隔天會頭痛，胃痛持續長達近3個月，有時會痛到無法行動
37	113.04.10	女	52	高雄市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	7個月	待確認	腹瀉、腎絲球過濾率降低、頻尿、體重減輕
36	113.04.09	男	64	桃園市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	2年	否	腎絲球過濾率由111年9月的80.7降至112年9月的57.41
35	113.04.09	女	74	雲林縣	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	2年11個月	治療三高藥品	自2021/05～2023/06陸續服用「大醫生技」紅麴膠囊，腎絲球過濾率服用前25.5，目前為14.6。
34	113.04.08	女	未提供	高雄市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	待確認	待確認	使用6個月，體重減輕、腎絲球過濾率下降
33	113.04.08	男	56	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	8個月	幫助睡眠的中藥、流感及新冠肺炎疫苗	腎絲球過濾率112年7月至112年9月初由93降至82
32	113.04.08	男	76	新北市	小林製藥紅麴錠	民眾自購(日本購入)	3個月	降血壓藥物、流感疫苗（112.11施打）	頭暈、疲倦、血壓降不下來
31	113.04.08	女	52	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	2年9個月	否	112年6月開始肝指數上升、右邊腎臟水泡擴大、3月開始手指頭容易水腫
30	113.04.07	男	71	台南市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	待確認	否	個案去年3/11健康檢查eGFR為73.4，總膽固醇過高，有人建議可以吃紅麴來降膽固醇，於是購買一罐達摩本草納豆紅麴素食膠囊，食用約40顆後效果不明顯便停止食用(時間待提供)。近期因頻尿、食欲不振、排便不順而就醫，3/13抽血發現eGFR剩7.多，因此醫生緊急通知安排就醫處理。
29	113.04.07	男	54	桃園市	小林製藥紅麴錠	民眾自購(日本購入)	1年	forxiga	個案於2022.7月至2023.7月間食用小林製藥相關食品。個案表示過去腎功能約為7-80左右，2023.8月定期檢查發現腎功能低於60，然而因2023.7月後便無繼續食用該產品，近期檢驗腎功能有恢復情形。
28	113.04.07	女	55	台北市	PowerHero 納豆紅麴Q10膠囊	騰勢股份有限公司	1年7個月	否	左腎功能低下，111.3月eGFR為100~90，112.6~7月eGFR約為50~60 ，2024.1月eGFR為64
27	113.04.05	女	52	新北市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	6個月	否	食用近4個月就開始感覺頻尿、夜尿、四肢水腫、經常性異常疲累，5個月後腎絲球過濾率從101.51降為82.16
26	113.04.03	女	47	台中市	小林製藥紅麴錠	民眾自購(日本購入)	3個月	否	身體一直有腹痛、腰痛、血尿，無法得知是否產品使身體的疼痛症狀使嚴重。因左耳產生疼痛至耳鼻喉科就診時間分別是：3月18、27、29、4月2日因最後醫師告知是喉部有潰瘍。
25	113.04.03	女	67	新北市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	1年	否	近半年容易疲累、腎絲球過濾率由70降至51
24	113.04.03	男	51	桃園市	新微庫醇紅麴膠囊	生達化學製藥股份有限公司	3個月	得安穩降血壓藥	排尿困難、攝護腺腫大、尿道有分泌物、尿液呈茶色、發高燒全身酸痛畏寒
23	113.04.03	男	44	桃園市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	3個月	否	小便起泡、腎絲球過濾率降低、疲倦
22	113.04.02	女	37	未提供	小林製藥紅麴錠	民眾自購(日本購入)	2個月	否	食用後身體沒有不舒服
21	113.04.02	男	未提供	未提供	達摩本草納豆紅麴膠囊	騰勢股份有限公司	待確認	否	食用後腰痛、不舒服
20	113.04.02	男	53	台中市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年6個月	否	今年3月開始嗜睡、容易感到疲累
19	113.04.02	男	62	彰化縣	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年10個月	否	腎結石、血尿
18	113.04.01	男	48	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年9個月	B肝抗病毒	近一年較易疲倦、eGFR於110年3月是100.9 於113年1月降至78
17	113.04.01	女	65	未提供	小林製藥紅麴膽固醇錠	民眾自購(日本購入)	6個月	否	急性腎損傷、血小板低下、蛋白尿
16	113.04.01	男	45	未提供	DHC 濃縮紅麴．膠囊食品	台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司	5年1個月	否	半年內腎指數eGFR下降7.3
15	113.04.01	男	46	新北市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	1年3個月	降膽固醇藥物	腎絲球過濾率降至60、疲倦、尿尿有泡泡
14	113.04.01	男	60	桃園市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	4個月	治療B肝藥物	甲狀腺機能亢進、腎絲球過濾率降至48、心房顫動
13	113.04.01	女	60	桃園市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	11個月	否	血尿、LDH過高
12	113.04.01	男	69	嘉義市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	3年1個月	否	腎絲球過濾率掉得特別快，最近即將進入洗腎階段
11	113.04.01	男	46	彰化縣	紅景天納豆紅麴膠囊	萌葳國際行銷有限公司	1年8個月	否	感到疲累、整天虛虛的
10	113.04.01	女	53	台北市	小林製藥紅麴錠	民眾自購(日本購入)	5個月	比林	腰酸
9	113.04.01	男	69	新北市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	1年2個月	利尿劑	腰痛、腎絲球過濾率降至73
8	113.03.31	男	44	新竹市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	9個月	1.易安穩5/80mg和台田康肯5mg 2.不知名藥品，但知道為了治療尿酸高、體重控制	全身疲勞、腎絲球過濾率有異常
7	113.03.31	女	62	嘉義市	御熹堂日本專利紅麴納豆Q10	騰勢股份有限公司	待確認	待確認	腎功能受損、腎臟些微萎縮
6	113.03.31	男	48	待確認	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	9個月	否	疲勞、血壓升高、頻尿、eGFR由100降至85.1
5	113.03.31	男	68	台中市	達摩本草納豆紅麴素食膠囊	騰勢股份有限公司	11個月	否	腎絲球過濾率1年多由100多降至70幾
4	113.03.30	女	48	台中市	諾寶紅麴膠囊	諾貝兒寶貝股份有限公司	6個月	否	頭暈、血壓高、噁心、想吐、腎功能異常
3	113.03.29	女	未提供	台南市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	7個月	未提供	腎指數下降並合併有蛋白尿、血壓一直偏高
2	113.03.26	女	73	高雄市	大醫生技紅麴膠囊	大醫生技股份有限公司	3-4年	降血壓藥物	急性腎衰竭
1	113.03.26	男	50	高雄市	大研納豆紅麴Q10膠囊	大研生醫國際股份有限公司	8個月	否	慢性腎臟病

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