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民眾食用日本「小林製薬」紅麴之相關產品非預期反應通報案件
 
更新時間113年6月14日
序號 通報日期 性別 年齡 通報者居住地 產品名稱 業者名稱 食用期間 是否同時服用藥品 通報者自述之非預期反應症狀
68 113.06.06 58 桃園市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 5個月 降血壓藥物 容易疲勞、尿蛋白偏高
67 113.06.03 33 臺北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 4個月 起過敏現象加疹子
66 113.06.03 42 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2個月 感覺身體容易疲憊
65 113.05.30 31 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年8個月 血中肌酸酐逐漸升高,2022/8開始吃之前肌酸酐1.1~1.2,2024/4最後一次抽血1.5
64 113.05.08 49 高雄市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 5個月 血精、頻尿、尿液有泡泡、易疲倦
63 113.05.07 40 新北市 御熹堂日本專利紅麴納豆Q10 騰勢股份有限公司 5個月 昂特欣 疲倦嗜睡,尿蛋白檢查陽性
62 113.05.07 59 新北市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 11個月 腰部酸痛、eGFR在4個月內降了15.5
61 113.04.27 38 苗栗縣 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年8個月 總膽紅素超標至2.68 mg/dL
60 113.04.27 50 臺北市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 1年3個月 治療攝護腺發炎、耳鳴藥物 小便突然困難、容易疲憊
59 113.04.25 48 未提供 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2年1個月 益血康、過乳降錠 eGFR由111年5月的104.8降至113年4月的81.7
58 113.04.22 68 桃園市 優旨樂紅麴膠囊 德康生物科技股份有限公司 1年 腎功能下降:eGFR50左右、BUN上升、蛋白尿
57 113.04.21 40 新北市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 2年 食用後身體沒有不舒服
56 113.04.21 45 臺中市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 3個月 Eltroxin Tablets 100mcg 食用後身體沒有不舒服
55 113.04.19 32 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 6個月 112年6月eGFR 133、113年4月eGFR 100,時常頭痛、疲憊
54 113.04.17 67 台南市 原輔堂頂級大紅麴 為格國際企業有限公司/樂微生醫國際有限公司 1個月 降血壓藥物、救肺散 末期腎病變
53 113.04.15 59 高雄市 大醫生技紅麴膠囊
大研納豆紅麴Q10膠囊
大醫生技股份有限公司
大研生醫國際股份有限公司
1年7個月
6個月
降血壓藥物 腰酸、夜尿、小便泡泡消不掉、eGFR由111年10月的132.6降至113年4月的108.8。
52 113.04.15 76 新北市 御熹堂日本專利紅麴納豆Q10 騰勢股份有限公司 1年 胃藥 eGFR異常、近兩次健康檢查發現eGFR紅字(50左右)
51 113.04.14 33 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2個月 降血壓藥物 疲勞、夜尿(1晚5、6次)
50 113.04.14 68 高雄市 PowerHero 納豆紅麴Q10膠囊 騰勢股份有限公司 1年4個月 腎絲球過濾率2個月下降15
49 113.04.13 59 桃園市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊
大研納豆紅麴Q10膠囊
御熹堂日本專利紅麴納豆Q10
騰勢股份有限公司
大研生醫國際股份有限公司
騰勢股份有限公司
9個月
9個月
1年
頻尿、夜尿、腰酸
48 113.04.13 60 臺北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 7個月 易安穩 未發生非預期反應前,尿液檢查(112.8.6)尿蛋白7.8mg/dL (<15),尿液肌酸酐86.96mg/dL (28-259),均在正常範圍內。食用大研生醫納豆紅麴近半年,尿液檢查(113.4.1)尿蛋白變高為18.1mg/dL(正常值<15),尿液肌酐酸變高為 230.64mg/dL,並有身體易疲倦,尿意泡泡變多的情形發生。
47 113.04.13 56 臺北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 6個月 脈優 腎絲球過濾率由93.5降至74.2、夜尿、雙腿水腫
46 113.04.12 50 未提供 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 10個月 腎絲球過濾率由84降至78
45 113.04.12 40 新竹縣 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 8個月 尿液的小泡泡有些久不散去
44 113.04.12 未提供 南投縣 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2年9個月 腎功能不佳;至停止服用前最近一次檢驗,腎絲球過濾率不到50
43 113.04.12 50 新北市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 5個月 頻尿、人比較疲勞
42 113.04.11 59 臺北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 7個月 贊安諾、康肯、舒脈康、雅脈 111年2月購買2瓶服用,同年5月再買2瓶,大概吃了半年。111年8月國泰醫院體檢,血壓、血糖、血脂及腎功能異常,只有血壓是多年問題。另外,多年前有胃潰瘍問題,因不舒服也在8月就醫檢查,之後也發生糞便潛血情形。111年10月及112年5月二次住院手術。由於新冠確診也常見血栓問題,所以不確定與該食品是否相關。腎功能異常追蹤到113年3月,指標才回復正常,但未服用藥物。
41 113.04.11 58 新北市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 1年3個月 降血壓藥物 腎絲球過濾率111年12月前為81,112年12月降至67.8。
40 113.04.10 45 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年3個月 因總膽固醇過高故購買大研生醫納豆紅麴食用約一年三個月期間,次年度建檢報告,多項指數異常;腰背部有時會酸痛
39 113.04.10 31 新北市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 6個月 腹瀉、腹痛、畏寒、發燒、蕁麻疹、呼吸道發炎、扁桃腺發炎、胃食道逆流、頭痛、失眠
38 113.04.10 40 新北市 御熹堂日本專利紅麴納豆Q10 騰勢股份有限公司 1個月 容易頭暈,初期睡前食用、隔天會頭痛,胃痛持續長達近3個月,有時會痛到無法行動
37 113.04.10 52 高雄市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 7個月 待確認 腹瀉、腎絲球過濾率降低、頻尿、體重減輕
36 113.04.09 64 桃園市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2年 腎絲球過濾率由111年9月的80.7降至112年9月的57.41
35 113.04.09 74 雲林縣 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 2年11個月 治療三高藥品 自2021/05~2023/06陸續服用「大醫生技」紅麴膠囊,腎絲球過濾率服用前25.5,目前為14.6。
34 113.04.08 未提供 高雄市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 待確認 待確認 使用6個月,體重減輕、腎絲球過濾率下降
33 113.04.08 56 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 8個月 幫助睡眠的中藥、流感及新冠肺炎疫苗 腎絲球過濾率112年7月至112年9月初由93降至82
32 113.04.08 76 新北市 小林製藥紅麴錠 民眾自購(日本購入) 3個月 降血壓藥物、流感疫苗(112.11施打) 頭暈、疲倦、血壓降不下來
31 113.04.08 52 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 2年9個月 112年6月開始肝指數上升、右邊腎臟水泡擴大、3月開始手指頭容易水腫
30 113.04.07 71 台南市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 待確認 個案去年3/11健康檢查eGFR為73.4,總膽固醇過高,有人建議可以吃紅麴來降膽固醇,於是購買一罐達摩本草納豆紅麴素食膠囊,食用約40顆後效果不明顯便停止食用(時間待提供)。近期因頻尿、食欲不振、排便不順而就醫,3/13抽血發現eGFR剩7.多,因此醫生緊急通知安排就醫處理。
29 113.04.07 54 桃園市 小林製藥紅麴錠 民眾自購(日本購入) 1年 forxiga 個案於2022.7月至2023.7月間食用小林製藥相關食品。個案表示過去腎功能約為7-80左右,2023.8月定期檢查發現腎功能低於60,然而因2023.7月後便無繼續食用該產品,近期檢驗腎功能有恢復情形。
28 113.04.07 55 台北市 PowerHero 納豆紅麴Q10膠囊 騰勢股份有限公司 1年7個月 左腎功能低下,111.3月eGFR為100~90,112.6~7月eGFR約為50~60
,2024.1月eGFR為64
27 113.04.05 52 新北市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 6個月 食用近4個月就開始感覺頻尿、夜尿、四肢水腫、經常性異常疲累,5個月後腎絲球過濾率從101.51降為82.16
26 113.04.03 47 台中市 小林製藥紅麴錠 民眾自購(日本購入) 3個月 身體一直有腹痛、腰痛、血尿,無法得知是否產品使身體的疼痛症狀使嚴重。因左耳產生疼痛至耳鼻喉科就診時間分別是:3月18、27、29、4月2日因最後醫師告知是喉部有潰瘍。
25 113.04.03 67 新北市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 1年 近半年容易疲累、腎絲球過濾率由70降至51
24 113.04.03 51 桃園市 新微庫醇紅麴膠囊 生達化學製藥股份有限公司 3個月 得安穩降血壓藥 排尿困難、攝護腺腫大、尿道有分泌物、尿液呈茶色、發高燒全身酸痛畏寒
23 113.04.03 44 桃園市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 3個月 小便起泡、腎絲球過濾率降低、疲倦
22 113.04.02 37 未提供 小林製藥紅麴錠 民眾自購(日本購入) 2個月 食用後身體沒有不舒服
21 113.04.02 未提供 未提供 達摩本草納豆紅麴膠囊 騰勢股份有限公司 待確認 食用後腰痛、不舒服
20 113.04.02 53 台中市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年6個月 今年3月開始嗜睡、容易感到疲累
19 113.04.02 62 彰化縣 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年10個月 腎結石、血尿
18 113.04.01 48 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年9個月 B肝抗病毒 近一年較易疲倦、eGFR於110年3月是100.9 於113年1月降至78
17 113.04.01 65 未提供 小林製藥紅麴膽固醇錠 民眾自購(日本購入) 6個月 急性腎損傷、血小板低下、蛋白尿
16 113.04.01 45 未提供 DHC 濃縮紅麴.膠囊食品 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司 5年1個月 半年內腎指數eGFR下降7.3
15 113.04.01 46 新北市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 1年3個月 降膽固醇藥物 腎絲球過濾率降至60、疲倦、尿尿有泡泡
14 113.04.01 60 桃園市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 4個月 治療B肝藥物 甲狀腺機能亢進、腎絲球過濾率降至48、心房顫動
13 113.04.01 60 桃園市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 11個月 血尿、LDH過高
12 113.04.01 69 嘉義市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 3年1個月 腎絲球過濾率掉得特別快,最近即將進入洗腎階段
11 113.04.01 46 彰化縣 紅景天納豆紅麴膠囊 萌葳國際行銷有限公司 1年8個月 感到疲累、整天虛虛的
10 113.04.01 53 台北市 小林製藥紅麴錠 民眾自購(日本購入) 5個月 比林 腰酸
9 113.04.01 69 新北市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 1年2個月 利尿劑 腰痛、腎絲球過濾率降至73
8 113.03.31 44 新竹市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 9個月 1.易安穩5/80mg和台田康肯5mg
2.不知名藥品, 但知道為了治療尿酸高、體重控制
全身疲勞、腎絲球過濾率有異常
7 113.03.31 62 嘉義市 御熹堂日本專利紅麴納豆Q10 騰勢股份有限公司 待確認 待確認 腎功能受損、腎臟些微萎縮
6 113.03.31 48 待確認 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 9個月 疲勞、血壓升高、頻尿、eGFR由100降至85.1
5 113.03.31 68 台中市 達摩本草納豆紅麴素食膠囊 騰勢股份有限公司 11個月 腎絲球過濾率1年多由100多降至70幾
4 113.03.30 48 台中市 諾寶紅麴膠囊 諾貝兒寶貝股份有限公司 6個月 頭暈、血壓高、噁心、想吐、腎功能異常
3 113.03.29 未提供 台南市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 7個月 未提供 腎指數下降並合併有蛋白尿、血壓一直偏高
2 113.03.26 73 高雄市 大醫生技紅麴膠囊 大醫生技股份有限公司 3-4年 降血壓藥物 急性腎衰竭
1 113.03.26 50 高雄市 大研納豆紅麴Q10膠囊 大研生醫國際股份有限公司 8個月 慢性腎臟病