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| 發布日期：2023-04-25 | 更新日期：2024-01-12
發布單位：藥品組
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許可證變更登記申請書
許可證有效期間展延申請書
藥品管理類人民申請案件類別表
案件基本資料表
資料專屬期及國內外臨床試驗資料表
藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表(113.01修訂)
藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(RTF)查檢表
切結書（甲、乙）
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