一、試驗說明: 社團法人台灣醫事檢驗學會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 112 年度委辦計畫，欲參加者本(112)年度能力試驗活動者，可自行上網填寫 Google 表單。

二、參加對象: 精準醫療分子檢測實驗室。

三、費用: 免費。

四、名額: 共 20 家次(調查表經審核後，由 TFDA 最終決定)。

五、能力試驗項目:

A 項：非侵入性產前檢測/非侵入性染色體基因檢測

(Non-Invasive Prenatal Testing, NIPT/ Non-Invasive Fetal Trisomy Test, NIFTY)。

B 項 : FFPE (Multiple-gene Test)

測定項目：DNA mutations (SNV, small Indel)

RNA fusion mutations

C 項 : Liquid biopsy (Single-gene Test)

測定項目：EGFR T790M mutation

六、參加辦法: 欲參加者，請於 112 年 3 月 28 日前上網填寫 Google 表單之調查表。

七、保密聲明：

1. 參加者提供給本委員會的所有資訊皆視為機密，不得隨意洩漏。

2. 能力試驗之總結報告，得呈現去除參加者識別資料之整體統計結果，個別參加者之回報結

果，僅告知個別參加者。

3. 本委員會同意衛生福利部食品藥物管理署，有權查閱參加者之上述委託能力試驗項目之個

別報告及整體統計結果資料，參加者同意此聲明得報名參加。

4. 若基於提升檢測品質與促進學術交流，經本委員會同意，得公告或發表去除參加者識別資

料之整體統計結果資料。

主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署

協辦單位: 社團法人台灣醫事檢驗學會

承辦人：單婉如

TEL: 02-89675031#27

Email: tslm-plan02@office.labmed.org.tw