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LDTS列冊登錄輔導
| 發布日期:2021-01-26 | 更新日期:2022-02-10 發布單位:品質監督管理組

一、輔導說明:社團法人台灣生醫品質保證協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫,辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄輔導,提供實驗室輔導服務及建議,以符合列冊登錄相關規範。
 
二、輔導對象:有意願申請LDTS指引查核列冊之精準醫療分子檢測實驗室
 
三、輔導方式:書面輔導6家次,視需求實地輔導至少3家次 (輔導名單經書面資料審核後,由TFDA最終決定。)
 
四、輔導費用:免費
 
五、輔導依據:
精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引
精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點
精準醫療分子檢測實驗室列冊申請須知
 
六、申請時間:111年2月14日~額滿為止。
 
七、申請辦法:
檢附下列資料向台灣生醫品質保證協會申請 
1. LDTS輔導申請表(紙本及電子檔)
2. 相關證明文件(紙本及電子檔)
3.申請公文
 


主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
電話:(02)2312-1912
傳真:(02)2371-8993
地址:10042 台北市中正區中華一段59號9樓905室
聯絡人:吳玉觀小姐

協會網址:https://www.tsqa.org.tw