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醫療器材管理法自110年5月1日正式上路
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「醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議簡報檔
112年度食品藥物管理署 「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)
【AI課程】112年9月26日- 生成式AI在醫療應用之潛能
【智慧醫材跨域業者工作坊】112年9月27日- 國內醫療器材法規與設計開發實務-台中場
112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一):「ISO 14971風險管理應用、醫療器材生產製程確效訓練課程、醫療器材品質管理系統內部稽核人員訓練」
GDP輔導性查核申請作業
「醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議簡報檔
110年5月1日前已核發之第一等級醫療器材許可證,以及經本部於110年10月1日逕予登錄者,其效能自112年9月24日起核准變更為「限醫療器材分類分級管理辦法(品項中文名稱及代碼)第一等級鑑別範圍」,詳見公告
本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單
公布「臺灣及日本醫療器材查驗登記常見問答集」
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