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主旨:檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」,請轉知所屬會員,請查照。 【發布日期:2022-07-29】 發布單位:品質監督管理組

發文日期:111729

發文字號:FDA品字第1111104689

主旨:檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引()」,請轉知所屬會員,請查照。

說明:

旨揭指引文件係依據世界衛生組織(WHO)公布之技術文件「WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019-Annex 2 Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products Part 2: Interpretation of Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products」制定,供製藥業者執行相關GMP作業之參考。
 
 二、文件檔案可至本署官網(http://www. fda.gov.tw)「業務專區>製藥工廠管理(GMP/GDP) >法規公告>公告或函」下載。